2016, Cilt 14, Sayı 3, Sayfa(lar) 181-188 |
|
25-Hidroksi Vitamin D İmmun Ölçüm Yönteminin Analitik Performansı |
Pelin Kulan1, Ahmet Rıza Uras2, Sedef Delibaş3, Mustafa Durmuşcan4, Sembol Yıldırmak5 |
1SB 1 nolu Halk Sağlığı Laboratuvarı, Tıbbi Biyokimya, İstanbul, Türkiye 2Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, İstanbul, Türkiye 3Mağusa Tıp Merkezi Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, Magusa, Kuzey Kıbrıs TC 4Adana Halk Sağlığı Laboratuvarı, Tıbbi Biyokimya, Adana, Türkiye 5Giresun Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya, Giresun, Türkiye |
Anahtar Kelimeler: 25-hidroksi vitamin D; Analitik performans; Immün ölçüm; Yüksek performanslı sıvı kromatografi |
|
Amaç: Laboratuvarlarda uygulanması düşünülen her yeni yöntemin, analitik hata oranları belirlenmeli
ve yöntem değerlendirme çalışmaları yapılmalıdır. Bu çalışmanın amacı; 25-hidroksi vitamin D immün
ölçüm yönteminin analitik performansını belirlemek ve yüksek performanslı sıvı kromatografi yöntemi
ile karşılaştırmaktır.
Gereç ve Yöntem: 113 plazma örneği kullanılarak kemiluminesans immün ölçüm esaslı Abbott Architect
25-OH Vitamin D yöntemi için tekrarlanabilirlik, linearite ve geri elde çalışmaları yapıldı. Yüksek performanslı
sıvı kromatografi referans yöntem olarak kabul edildi. Yöntem karşılaştırma çalışması yapıldı.
Bulgular: Architect 25-OH Vitamin D yöntemine ait varyasyon katsayıları sırasıyla düşük ve orta seviyeli
serumlar için gün içi %4.07 ve %2.42; günler arası %4.77 ve %3.93 olarak bulundu. Geri elde
çalışmalarında geri elde edilen miktar düşük seviyelerde %92.5 ve %105.9; orta seviyelerde %108.3 ve
%105.5 bulundu. Yöntem karşılaştırma çalışması sonucunda, Architect yönteminin önemli düzeyde
negatif bias (ortalama 9 ng/mL daha düşük; ±2SD aralığı: (-34.1) – (16.1) ng/mL) gösterdiği ve iki metot
arasında hem sabit hem de orantısal fark (Yüksek performanslı sıvı kromatografi= -3.2657 + 1.7388
kemiluminesans immün ölçüm; rho= 0.656) olduğu gözlendi.
Sonuç: Architect 25-OH Vitamin D yönteminin tekrarlanabilirlik, linearite ve geri elde hedeflerini
karşıladığı halde bias hedeflerini karşılayamadığı görülmüştür. D vitamini eksikliği tanısı ve tedavi takibinin
doğrulukla yapılması için ölçümlerin analitik performans çalışmalarının yapılması ve yöntemlerin
standardizasyonunun gerekliliği aşikardır. 25-OH Vit D yöntemlerinin standardizasyonu için geliştirilen
standart referans materyallerin kullanımı yaygınlaştıkça metotlar arası değişkenlik de azalacaktır. Ayrıca
laboratuvarların dış kalite değerlendirme programlarına katılmaları ve sonuçlarını değerlendirmeleri
laboratuvar bulgularının hasta yararına kullanımı konusunda önemli katkılar sağlayacaktır. |
Başa Dön
Özet
|
|
|