Amaç: Bazı testlerinin sigma değerlerini hesaplayarak bu testlerin analitik performansını değerlendirmek ve farklı total izin verilebilir hata (%TEa) standartlarına göre hesaplanan sigma değerleri arasındaki farklılıkları ortaya koyarak gerekli testler için düzeltici faaliyetlerin belirlenmesini amaçladık.

Materyal ve Metod: Bu çalışma, 01/01/2020 ile 31/03/2020 tarihleri arasında çalışılan iç kalite kontrol (İKK) ve dış kalite kontrol (DKK) verileri kullanılarak yapıldı. Testler 4 panel halinde değerlendirildi [Biyokimya (10 test), Hormon-tümör belirteçleri (6 test), Hemogram (5 test), Koagülasyon (2 test)].

Bulgular: Farklı regülatör kuruluşlarınca belirlenen %TEa standartlarına göre hesaplanan sigma değerleri arasında belirgin farklar gözlendi.

23 testin iki düzey İKK verilerinin CLIA 2019 %TEa standartına göre hesaplanan sigma değerleri Westgard’ın sigma kuralları dikkate alınarak değerlendirildiğinde; 8 İKK sonucunun 1_3s, 8 İKK sonucunun 1_3s/2_2s/R_4s/4_1s çoklu kurallarına göre ve 30 İKK sonucunun ise 1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/8_x çoklu kurallarına göre değerlendirilmelerinin gerektiği görülmüştür.

Sonuç: Laboratuvarda çalışılan testlerin kalite yönetimi ve değerlendirilmesinde, iyileştirme çalışması gerekli olan testler ve iyileştirme çalışmalarının hangi kurallara göre yapılacağı belirlenirken, sigma değerlerini hesaplamak için seçilen regülatör kuruluş %TEa oranları önem kazanmaktadır.