Amaç: Klinik laboratuvarlarda kullanılan Altı Sigma metodolojisi; istatistiksel hesaplamalara dayanan, süreç değişkenlerine odaklı, süreç performansı hakkında bilgi sağlayan bir kalite yönetim aracıdır. Bu çalışmada, laboratuvarımızda en çok kullanılan biyokimya ve immunoassay testlerinin analitik süreç performanslarını altı sigma metodolojisi kullanarak değerlendirerek düşük performanslı parametrelerin kalite hedef indeksini ölçmeyi amaçladık.
Gereç ve Yöntem: Bu çalışma Kayseri Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Merkez Biyokimya Laboratuvarında gerçekleştirildi. Rutin biyokimyada en sık çalışılan 24 biyokimya ve 23 immunoassay olmak üzere 47 test parametresinin sigma değerleri hesaplandı. Yüzde bias için 2022 Aralık ayına ait dış kalite kontrol verileri, %CV değerleri için %CV1-%CV2 olmak üzere 2 düzey iç kalite kontrol verileri, TEa(Toplam izin verilebilir hata) oranları için CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)2019 ve RiliBAK(German Guidelines for Quality)’ın belirlediği değerlerden yararlanıldı. Düşük performans gösteren testlerin hata nedenleri, kalite hedef indeksi(QGI) ile değerlendirilmiştir.
Bulgular: Laboratuvarımızda çalışılan biyokimya parametrelerinden sodyum, klor testlerinin en az bir düzeyinde sigma değerleri <3 iken; ALP, AST, CK, kreatinin, GGT, HDL, demir, LDH, magnezyum, fosfor, total protein, trigliserid, üre ve ürik asit testlerinde sigma değerleri ≥6 idi. İmmunoassay parametrelerinden DHEA-S testinin bir düzeyinde sigma değerleri <3 iken; AFP, CA15-3, CA125, CEA, CA19-9, serbest PSA, total PSA, ferritin, insülin, LH, progesteron, prolaktin, parathormon, testosteron, serbest T3, serbest T4, TSH ve B12 testlerinde en az bir düzey sigma değerleri ≥6 idi.
Sonuç: İncelenen testlerimizin büyük kısmı dünya standartlarında kaliteye sahipti ve iyileştirilmesi gereken kalitedeki parametrelerimiz de tespit edildi. Klinik laboratuvarların toplam kalitesinin parçası olan analitik performansın değerlendirilmesi, geliştirilmesi ve takip edilmesinde güvenilir bir yöntem olan sigma metodolojisi kullanılabilir.
