Amaç: Altı sigma, analitik süreç performansını değerlendirmek için kullanılan bir kalite yönetim aracıdır. Bu çalışmada, sigma ölçümlerini kullanarak laboratuarımızdaki Roche Cobas 8000 cihazında biyokimyasal ve immünolojik testlerin performansını değerlendirdik.

Gereç ve Yöntem: Biyokimyasal ve immünolojik testlerinin altı aylık (Eylül 2018 - Şubat 2019), iç kalite kontrol (İKK) ve dış kalite kontrol (DKK) verileri çıkarıldı. Sigma değerleri, İKK verilerinden elde edilen varyasyon katsayısı (CV), DKK verilerinden elde edilen bias ve CLIA 2019’un toplam izin verilebilir hata (TEa) oranları kullanılarak hesaplandı.

Bulgular: ALB, GLU, Ca, CI, CREA, Na, K, TP, üre ve kompleman C3'ün sigma değerleri 3'ün altındaydı. ALT, AST, Amilaz, P, GGT, HDL-C, CHOL, LDH, LDL-C, T-BİL, UIBC, UA, CRP, kompleman C4, IgA ve IgM testlerinin sigma değerleri 3-6 aralığında bulundu. CK, D-BIL, lipaz ve IgG'nin sigma değerleri 6'dan büyük idi.

Sonuç: Sigma değerlerinin çoğu 3'ün üzerinde olduğu için, laboratuarımızda biyokimyasal ve immünolojik testlerin genel olarak analitik performansı kabul edilebilir. Bununla birlikte, sigma değeri 3'ten küçük olan testler sıkı kalite kontrol kurallarıyla izlenmelidir.