Amaç: İmmünassay 25-Hidroksivitamin D3 yönteminin tekrarlanabilirlik, kalite kontrol ve kalibratör
materyallerinden kaynaklanan belirsizlikleri kullanılarak toplam ölçüm belirsizliği hesaplamak ve bunun
hastaların D vitamini durumu kararına olası etkilerini değerlendirmektir.
Gereç ve Yöntem: 25-Hidroksivitamin D3 ölçümü, elektrokemilüminesans immünassay yöntemi ile
yapıldı. Tekrarlanabilirlik, kalite kontrol ve kalibratör materyallerinden kaynaklanan standart belirsizlikler
hesaplandıktan sonra her bir değerin karesi toplandı ve bu değerin karekökü alınarak bileşik belirsizlik
bulundu. Bileşik belirsizlik kapsam faktörü (k=2; güven aralığı, %95) ile çarpıldığında genişletilmiş
belirsizlik elde edildi. 7922 adet 1 yıllık D vitamini sonucu 0-24, 25-49, 50-74, 75-150 nmol/L
seviyelerine ayrılarak ölçüm belirsizliğinin kesim değerlerine ve hastaların D vitamini durumuna etkileri
değerlendirildi.
Bulgular: Serum 25-Hidroksivitamin D3 testi için toplam ölçüm belirsizliği ±%24 (güven aralığı, %95)
olarak bulundu. Sonuçlar, ölçüm belirsizliği eklenerek veya çıkarılarak değerlendirildiğinde, tanısal
gruplar içindeki bireylerin değişimi anlamlı idi (p<0.001).
Sonuç: 25-Hidroksivitamin D3 immünoassay yöntemlerinin, yüksek hız, kolaylık ve verimlilik sağladığını
ve klinik biyokimya laboratuvarlarında iş akışını geliştirdiğini düşünmekteyiz. Bununla birlikte
immünoassay yöntem sonuçları klinik yorumları ve hasta yönetimini anlamlı şekilde etkiliyorsa, ölçüm
belirsizliği çalışmaları yapılmalıdır. Hastanın sonuçlarına ölçüm belirsizliği değerini eklemek, klinik karar
verme noktasında hekimin gücünü ve laboratuvar sonuçlarında güveni artıracaktır.