2020, Cilt 18, Sayı 1, Sayfa(lar) 026-032 |
|
hs Troponin I Ölçüm Belirsizliğinin Klinik Karar Sınırlarında Yorumlama Üzerine Etkisi |
Nergiz Zorbozan |
İzmir Kemalpaşa Devlet Hastanesi, Tıbbi Biyokimya, İzmir, Türkiye |
Anahtar Sözcükler: Klinik laboratuvar testler, rutin tanısal testler, belirsizlik, Troponin-I |
Amaç: Bu çalışmanın amacı klinik karar sınır değerinin önemli olduğu hs-cTn I testinin belirsizliğini
hesaplamak ve hesaplanan belirsizlik değerinin klinik karar sınırlarında test sonucu yorumuna olası
etkisini değerlendirmektir.
Gereç ve Yöntem: Ölçüm belirsizliği Nordtest teknik rapor 537’ye göre hesaplandı. hs-cTn I için klinik
karar sınırları 2 ng/L, 6 ng/L, 19 ng/L ve 100 ng/L idi. Belirsizlik değerine göre, 1 Mayıs – 31 Ekim 2018
tarihleri arasında laboratuvarımız tarafından raporlanan hs-cTn I test sonuçlarının alt ve üst sınır
değerleri belirlendi. Raporlanmış hs-cTn I test sonuçlarının belirsizlik değerine göre alt ve üst sınır
değerleri ile birlikte rapor edilmesi durumunda, klinik karar sınırlarında olası farklı yorumlanabilecek
test sonuç sayısı ve yüzdesi hesaplandı.
Bulgular: hs-cTn I testinin laboratuvar içi yeniden üretilebilirlik (uRW) değeri %4,89, dış kalite kontrol
belirsizlik bileşeni (ucref) değeri %3,88 idi. hs-cTn I'nın ölçüm belirsizliği % 14,02 (% 95 güven aralığı)
olarak hesaplandı. Miyokard infarktüsü şüphesi nedeni ile analiz edilen hs-cTn I test sonuç sayısı 2299
idi. Hesaplanan belirsizlik değerine göre laboratuvar sonuç raporuna hs-cTn I sonucunun alt ve üst sınır
değerleri eklendiğinde, klinik karar sınırlarında farklı şekilde yorumlanabilecek toplam sonuç sayısı 358
(%15,6) idi. Laboratuvar sonuç raporunda belirsizlik değeri bilgisinin verilmesi sonucunda, karar
sınırlarının altında rapor edilen sonuçların %7,35'inin karar sınırının üstünde yorumlanabileceğini ve
karar sınırlarının üzerinde rapor edilen sonuçların %8,22'sinin karar limitlerinin altında olarak
yorumlanabileceğini belirledik.
Sonuç: Belirsizliğin raporlanması klinik karar verme sürecini etkilemektedir. Ölçüm belirsizliği
verileriyle raporlanan sonuçlar için olası karar değişikliklerini değerlendirdiğimiz çalışmamızın bu
görüşü desteklediğini düşünüyoruz.
|
|
|